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新突破!我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗

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我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗

 

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記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。

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疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務,目前均在穩步推進。

  

此前,軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

  

此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護范圍廣等優點,可用于大規模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

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我國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。 

據了解,上述獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力,根據國家相關法律法規,已為緊急使用做好準備。

標簽:今日頭條,新突破,新冠病毒,疫苗,臨床試驗

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